| 生產(chǎn)場所 | 浙江省玉環(huán)縣清港鎮(zhèn)燒瓦產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2660090號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 浙江省玉環(huán)縣清港鎮(zhèn)燒瓦產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌加藥器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1662-2007 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由注射器、加藥針、保護套組成 。注射器的材料應符合GB15810的要求，加藥針針管采用 符合GB18457規(guī)定的不銹鋼針管制成，加藥針針座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能應符合 GB15810的相關要求；加藥針針管的剛性、韌性、耐腐蝕 性應符合GB18457的要求；注射器的可萃取金屬含量、酸 堿度、易氧化物、還氧乙烷殘留量應符合GB15810的要求 ；加藥針的可萃取金屬含量、酸堿度應符合GB15811的要 求；產(chǎn)品生物要求應符合GB15810的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2011.03.07 |
| 批準日期 | 2007.03.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床溶藥、配藥、加藥用。 |
| 規(guī)格型號 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
| 附件 | |
