注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220926號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ethicon Endo-Surgery, Inc |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和轉(zhuǎn)換帽等結(jié)構(gòu)組成。醫(yī)學(xué)全在線
充填器的材料為聚碳酸酯和醫(yī)用不銹鋼,套管和轉(zhuǎn)換帽材料為聚碳酸酯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于腹部、胸部和婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)過程,為內(nèi)窺鏡器械的進(jìn)入提供一個(gè)通道。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.05.26 |
有效期截止日 |
2010.05.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon Endo-Surgery, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ENDOPATH 外科穿刺器ENDOPATH Resposable Trocar System |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ENDOPATH Resposable Trocar System |
規(guī)格型號(hào) |
見附錄 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0385-2006《ENDOPATH 外科穿刺器》 |
附件 | |
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