| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400340號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.反應區(qū)中固定有實驗膜條的載片，實驗膜條上平行包被了純化的抗原和抗人 IgG 10張； 2.陽性對照，直接使用 1×0.2ml；3.陰 性對照，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物，10倍濃縮 1×0.5ml；5.標本緩沖液，直接使用 1×60ml； 6.清洗 緩沖液，10倍濃縮 2×100ml；7.底物液，直接使用 1× 4.0ml；8.實驗說明書，1份。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的3種IgG和IgM型自身抗體：抗M2（丙酮酸脫氫酶復合物)、M4（亞硫酸鹽氧化酶)和M9（糖原磷酸化酶)抗體 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗線粒體抗體譜歐蒙斑點法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMA-Profile EUROASSAY |
| 規(guī)格型號 | 10×03, 10×05 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2783－2005《抗線粒體抗體譜歐蒙斑點法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
