注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400236號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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總鐵結(jié)合力定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總鐵結(jié)合力定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):Dade Behring, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2406-2005《總鐵結(jié)合力定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:是以液體牛血白蛋白為基礎(chǔ)的產(chǎn)品。等級1定標(biāo)液不含可檢測量的轉(zhuǎn)鐵蛋白。等級2和3定標(biāo)液含有人體轉(zhuǎn)鐵蛋白。,總鐵結(jié)合力定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于總鐵結(jié)合力測試項目參考曲線的建立。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400236號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 是以液體牛血白蛋白為基礎(chǔ)的產(chǎn)品。等級1定標(biāo)液不含可檢測量的轉(zhuǎn)鐵蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 等級2和3定標(biāo)液含有人體轉(zhuǎn)鐵蛋白。
產(chǎn)品適用范圍 用于總鐵結(jié)合力測試項目參考曲線的建立。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總鐵結(jié)合力定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator)
規(guī)格型號 DC84 (6 瓶, 3 水平, 每瓶1.0 mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2406-2005《總鐵結(jié)合力定標(biāo)液》
附件
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