注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400236號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Dade Behring, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
是以液體牛血清白蛋白為基礎(chǔ)的產(chǎn)品。等級1定標(biāo)液不含可檢測量的轉(zhuǎn)鐵蛋白。醫(yī)學(xué)全在線
等級2和3定標(biāo)液含有人體轉(zhuǎn)鐵蛋白。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于總鐵結(jié)合力測試項目參考曲線的建立。 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.16 |
有效期截止日 |
2010.01.15 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總鐵結(jié)合力定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
規(guī)格型號 |
DC84 (6 瓶, 3 水平, 每瓶1.0 mL) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2406-2005《總鐵結(jié)合力定標(biāo)液》 |
附件 | |
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