| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540874號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氣動(dòng)主機(jī)和通用附件組成。具體組成見附頁。主要性能：工作條件：氣壓6-7bar，氣體流速約250L/min。醫(yī)學(xué)全在線 空載轉(zhuǎn)速不低于900rpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于關(guān)節(jié)置換、骨科、手足外科手術(shù)過程中的鉆、鋸和磨。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Compact Air Drive II 動(dòng)力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Air Drive II Power Tools |
| 規(guī)格型號(hào) | Compact Air Drive II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3298-2005 《Compact Air Drive Ⅱ動(dòng)力系統(tǒng)及1張修標(biāo)單》 |
| 附件 | |
