| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3040458號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Surgical Instrument System Ltd.（SIS Ltd.) |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、腳控裝置、切割手柄、負壓環(huán)、眼壓計、刀頭、刀片、無菌導管、手柄座和滅菌盒組成，無菌導管和刀片為一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于眼屈光Lasik手術中的眼角膜剖層。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 北京世紀華騰科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Allendstrasse 11, Port, CH-2562，Switzerland |
| 生產場所 | Allendstrasse 11, Port, CH-2562, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 微型角膜刀 |
| 產品名稱（英文) | Amadeus II Microkeratome |
| 規(guī)格型號 | AMADEUS II |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 3213－2005《AMADEUS II微型角膜刀》 |
| 附件 | |
