注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3070725號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
丹麥 庫克歐洲公司 William Cook Europe ApS |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng)由可脫性彈簧圈、放送器或放送系統(tǒng)套裝組成。材料:彈簧圈:鉑金絲和人造纖維毛(尼龍);放送器:不銹鋼絲、特氟倫涂層;放送器套裝:導管:聚乙烯;血管鞘:氟化乙丙。粚Ыz:不銹鋼絲。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng)被設計用于在熒光屏監(jiān)視下,進行血管畸形和動脈導管未閉(PDA)的介入性栓塞治療。m.f1411.cn |
注冊代理 |
庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服務機構 |
庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia $Limited Beijing Representative Office |
批準日期 |
2006.04.17 |
有效期截止日 |
2010.04.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
生產(chǎn)場所 |
Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Detachable Embolization Coils & Delivery System |
規(guī)格型號 |
見附件/ |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 2280-2005 《可脫栓塞彈簧圈及放送系統(tǒng)》 |
附件 | |
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