| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401062號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 陽性質(zhì)控試紙主要成份有：葡萄糖、膽紅素結(jié)晶、甲基乙酰乙酸鈉、牛血紅蛋白、牛血清白蛋白、5－（4－丁硫基)－2－甲基吲哚鈉鹽，亞硝酸鈉、蛋白酶(真菌的)。m.f1411.cn 陰性質(zhì)控試紙主要成份有：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀、氯化鈉、尿素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于葡萄糖、膽紅素、酮體（乙酰乙酸)、比重、隱血、pH、蛋白、尿膽原、亞硝酸鹽和白細(xì)胞陽性、陰性反應(yīng)的控制。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1884 Miles Avenue, Elkhart, IN46515 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chek－Stix Positive and Negative Controls Strips |
| 規(guī)格型號 | 25條陽性質(zhì)控試紙/盒25條陰性質(zhì)控試紙/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3487-2005 《尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙》 |
| 附件 | |
