注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212620號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
QuickSite 左心電極導(dǎo)線是植入式心臟起搏電極導(dǎo)線,1056K為單極,1056T為雙極。產(chǎn)品由MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲,硅橡膠及鉑銥合金等構(gòu)成,電極尖端涂層含有低于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于與相容的起搏器結(jié)合使用,對(duì)左心室提供長期刺激和感知功能。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
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注冊(cè)代理 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.01 |
有效期截止日 |
2009.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
QuickSite 左心電極導(dǎo)線 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
QuickSite Left Heart Lead |
規(guī)格型號(hào) |
1056K, 1056T |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3038-21-2004《QuickSite左心電極導(dǎo)線》 |
附件 | |
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