| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400955號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社シノテスト |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由R-I 含酶溶液和R-II 底物溶液組成。R-I 含酶溶液主要成份為二磷酸腺苷鹽(ADP) 2.55mmol/L，葡萄糖10mmol/L，己糖激酶 2000U/L， NADP+(氧化型) 2.55mmol/L，6-磷酸葡萄糖脫氫酶 1000U/L。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn R-II底物溶液主要成份為肌酸磷酸二鈉鹽（簡 稱：CP·2Na)153mmol/L，二磷酸腺苷鹽(ADP) 2.55mmol/L，葡萄糖 60mmol/L 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血清，血漿中CK（CPK)的測定。 |
| 注冊代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accuras Auto CK |
| 規(guī)格型號 | R-I 100ml x 4, R-II 50ml x 4、R-I 50ml x 4, R-II 30ml x 2、R-I 40ml x 4, R-II 20ml x 2、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3169-40-2004《肌酸激酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
