| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401029號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1、2，液體：結(jié)合物； 試劑船位3、4，片劑：抗體-CrO2 0.9mg/mL； 試劑船位5、6，片劑：CPRG 15.7mM； 試劑船位7，液體：底物稀釋液緩沖液 175mM； 試劑船位8，液體：鉻稀釋緩沖液 200mM。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶（EC 2.7.3.2)的同工酶 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(MMB) |
| 規(guī)格型號 | REF RF420：160測試（4×40/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0897－2003《肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒》 |
| 附件 | |
