| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400344號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙成分：每片試紙的測試區(qū)每平方厘米含有下列成分：葡萄糖氧化酶：14IU；過氧化酶：11IU；3－甲基－2－苯噻唑酮腙：0.06mg；3－二甲基氨基苯甲酸：0.12mg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于ONE TOUCH Profile（穩(wěn)捷全能型)，ONE TOUCH II（穩(wěn)捷II型)，ONE TOUCH BASIC（穩(wěn)捷基礎(chǔ)型)及ONE TOUCH BASIC Plus（穩(wěn)捷基礎(chǔ)倍加型)血糖儀，用于測量毛細血管全血的血糖濃度。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFESCAN, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 GIBRALTAR DR.MILPITAS，CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 GIBRALTAR DR.MILPITAS，CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)捷型血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 穩(wěn)捷型、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0068－2005 《穩(wěn)捷型血糖試紙》 |
| 附件 | |
