| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 孔號1－6，片劑：γ－谷氨酰－3－羧基－4－苯基重氮酸 0.69mg； 孔號7－8，液體：雙甘氨肽 90mM/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和血漿中的γ－谷氨酰轉移酶的活性 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | γ-谷氨酰轉移酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge(GGT) |
| 規(guī)格型號 | REF DF45A：288測試（4×72/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0896－2003《γ-谷氨酰轉移酶試劑盒》 |
| 附件 | |
