注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400144號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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德國貝朗Omnitest Sensor血糖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
德國貝朗Omnitest Sensor血糖儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1644-40-2004《血糖儀》,產(chǎn)品性能結構及組成:本產(chǎn)品為體外診斷使用的血糖儀,9151710由主機和微芯片校準器組成;9151702由主機組成。一次性使用部件不包括在本次注冊范圍內(nèi)。血樣量≥5μl;測試時間15秒;線性相關系數(shù)應不低于0.99。,德國貝朗Omnitest Sensor血糖儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外測量人體毛細全血的血糖濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400144號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為體外診斷使用的血糖儀,9151710由主機和微芯片校準器組成;9151702由主機組成。一次性使用部件不包括在本次注冊范圍內(nèi)。血樣量≥5μl;測試時間15秒;線性相關系數(shù)應不低于0.99。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測量人體毛細全血的血糖濃度。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) B. Braun Petzold GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen
生產(chǎn)場所 LRE Technology Partner GmbH,Hofer Str.5, D-86720 Nordlingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 德國貝朗Omnitest Sensor血糖儀
產(chǎn)品名稱(英文) Blood Glucose Monitor
規(guī)格型號 型號:Omnitest Sensor,產(chǎn)品編號:9151702,9151710、
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1644-40-2004《血糖儀》
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