| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402104號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由電源，稀釋器，分析儀主機(jī)，電腦工作站，條形碼掃描器等單元組成。性能：使 用的分析方法：低頻電流進(jìn)行細(xì)胞體積分析、高頻電流進(jìn) 行細(xì)胞內(nèi)部的傳導(dǎo)性分析、激光光散射進(jìn)行細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和 形狀分析、細(xì)胞染色、比色法；產(chǎn)品分析速度、重復(fù)性、 線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外診斷，能夠進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，白細(xì)胞分類和網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N.HARBOR BOULEVARD.P.O.BOX 3100,FULLERTON, CA USA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | Coulter Corporation, A Beckman Coulter Company, Miami,Florida 33196-2500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | GEN*S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 368-40《COULTER 血液分析儀》 |
| 附件 | |
