注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402287號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由LCD顯示屏、檢測(cè)條區(qū)和三個(gè)按鍵、外部AC電源適配器插口、RS232數(shù)據(jù)接口以及相關(guān)附件和使用手冊(cè)等組成. |
產(chǎn)品適用范圍 |
定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)和INR. |
注冊(cè)代理 |
生原醫(yī)療科技(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.08.18 |
有效期截止日 |
2009.08.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HemoSense, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
英銳凝血酶原時(shí)間測(cè)試儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
INRatio System |
規(guī)格型號(hào) |
INRatio |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1442-2005《英銳凝血酶原時(shí)間測(cè)試儀》 |
附件 | |
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