注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401776號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:*維生素B12檢測(cè)單位(LVB1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,包被 有維生素B12類(lèi)似物;規(guī)格:LKVB1:100單位(人份); LKVB5:500單位(人份)。 維生素B12試劑楔(LVBA、LVBB):試劑楔帶有條碼。 LVBA:一個(gè),6.5mL維生素B12結(jié)合蛋白(純化的豬內(nèi)源因 子),含防腐劑。LVBB:6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克 隆抗-豬內(nèi)源因子抗體緩沖液,含防腐劑;規(guī)格:LKVB1: 1套;LKVB5:5套維生素B12校正品(LVBL,LVBH):兩瓶 (低、高)凍干的含維生素B12的人血清基質(zhì)。規(guī)格: LKVB1:1套;LKVB5:2套。硼酸鹽-KCN緩沖液(LBCN): 125mL硼酸鹽-KCN緩沖液。規(guī)格:LKVB1:1瓶;LKVB5: 5瓶。二硫蘇糖醇溶液(LDTT):3mL二硫蘇糖溶液。規(guī)格 :LKVB1:1瓶;LKVB5:5瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 維生素B12試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測(cè)血清、肝素血漿中的維生素B12含量,對(duì)貧血的臨床診斷和治療起輔助作用。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
有效期截止日 | 2008.09.01 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 維生素B12試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Vitamin B12 |
規(guī)格型號(hào) | LKVB1(100人份)* LKVB5(500人份)* |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 914-40《維生素B12試劑盒》 |
附件 | |