| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402640號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份:(每立方厘米)1.葡萄糖氧化酶250微克2.過氧化物酶125微克3.4-氨酰安替比林60微克4.N-乙基-N-(2-羥基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺鈉鹽90微克. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外診斷，與血糖儀配套使用，可對(duì)新鮮的毛細(xì)血管血和靜脈血中葡萄糖進(jìn)行定量測量。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.09 |
| 有效期截止日 | 2009.09.09 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰爾茂國際貿(mào)易（上海)有限公司”變更為“泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402640號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402640號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2006.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MEDISAFE 血糖測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDISAFE Blood Glucose Test TIP |
| 規(guī)格型號(hào) | MS*GC30 和MS*GC30B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1003-2005《MEDISAFETM 血糖測試盒》 |
| 附件 | |
