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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403152號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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發(fā)光儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
發(fā)光儀生產企業(yè):,產品標準:YZB/AUS 2349-2005《Anthos Lucy系列發(fā)光儀》,產品性能結構及組成:由主機、數據線、避光棒、中英文軟件、電源線、備用保險絲、維護工具組成。酶標檢測相關指標:干涉綠光片中心波長偏移不超過±2nm;精確度:在10D時≤±1%;重復性:在10D時<±1%;線性:在0.1-3.0D時<±1%或±0.005;檢驗范圍0-4.500OD;讀板速度(96孔酶標板):單波長時檢測速度不超過60s,雙波長時檢測速度不超過120s。發(fā)光檢測相關指標:對檢測精確度未做要求;檢驗范圍0.001-105RLU;重復性:在10-105RLU范圍內重復性(CV%)<1.5%;讀板速度(96孔發(fā)光板):整板測定每孔1s檢測時間時不超過120s,整板測定每孔100ms檢測時間時不超過60s。,發(fā)光儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于發(fā)光檢測和常規(guī)酶標檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403152號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由主機、數據線、避光棒、中英文軟件、電源線、備用保險絲、維護工具組成。酶標檢測相關
指標:干涉綠光片中心波長偏移不超過±2nm;精確度:
在10D時≤±1%;重復性:在10D時<±1%;線性:在
0.1-3.0D時<±1%或±0.005;檢驗范圍0-4.500OD;讀板
速度(96孔酶標板):單波長時檢測速度不超過60s,雙
波長時檢測速度不超過120s。發(fā)光檢測相關指標:對檢測
精確度未做要求;檢驗范圍0.001-105RLU;重復性:在
10-105RLU范圍內重復性(CV%)<1.5%;讀板速度(96孔
發(fā)光板):整板測定每孔1s檢測時間時不超過120s,整板
測定每孔100ms檢測時間時不超過60s。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
產品適用范圍 該產品用于發(fā)光檢測和常規(guī)酶標檢測。
注冊代理 鄭州安圖生物工程有限公司
售后服務機構 鄭州安圖生物工程有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Anthos Labtec Instruments GmbH
生產廠地址(中文) Lagerhausstraβe 507,5071 Wals,Austria
生產場所 Lagerhausstraβe 507,5071 Wals,Austria
生產國(中文) 奧地利
產品名稱(中文) 發(fā)光儀
產品名稱(英文) Luminometer
規(guī)格型號 Lucy 2, Lucy 3
產品標準 YZB/AUS 2349-2005《Anthos Lucy系列發(fā)光儀》
附件
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