| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402263號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 GermanyMiltenyi Biotec 有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、EDTA鈉和無菌注射用水組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CliniMACS緩沖液與CliniMACS儀器、CliniMACS試劑和CliniMACS管道配合使用，在體外分選人外周血干細(xì)胞中，專用于細(xì)胞沖洗和處理分離。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港麒麟（亞洲)醫(yī)藥有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國美天旎生物技術(shù)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“香港麒麟（亞洲)醫(yī)藥有限公司北京代表處”變更為“德國美天旎生物技術(shù)有限公司上海代表處”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402263號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402263號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Friedrich-Ebert-Straβe68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Friedrich-Ebert-Straβe68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CliniMACS緩沖液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CliniMACS PBS/EDTA Buffer |
| 規(guī)格型號(hào) | 1000ml/袋；700-25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM80-40《CliniMACS緩沖液》 |
| 附件 | |
