注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402756號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
反應(yīng)成分:模仿人尿基質(zhì),加入了化學(xué)添加劑及人體物質(zhì)白蛋白來原于人體。非反應(yīng)成分:防腐劑及穩(wěn)定劑。濃度是批特異的,每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼,內(nèi)儲存有各耙值信息。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該質(zhì)控用于對尿微量白蛋白定量檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
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注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.12.23 |
有效期截止日 |
2008.12.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿微量白蛋白質(zhì)控 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Precinorm Albumin/Precipath Albumin |
規(guī)格型號 |
11205846 Precinorm Albumin 白蛋白正常值質(zhì)控3×1ml 11205838 Precipath Albumin 白蛋白病理值質(zhì)控3×1ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1642《尿微量白蛋白質(zhì)控》 |
附件 | |
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