| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402543號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血紅蛋白變性劑：3×50ml，豬胃蛋白酶，緩沖液 ，pH2.4�？傃t蛋白試劑：3×28ml, 氫氧 化鈉 0.4%w/v，Triton 2.5%w/v，乙基苯基聚乙二醇 2.5%w/v，pH13。HbA1CR1（抗體試劑)：3×14ml, HbA1C抗體（鼠)微粒＜0.1%w/v，牛血清白蛋白，緩沖液 ，Proclin 150 0.1%w/v，pH8.1。m.f1411.cnHbA1CR2(凝集試劑) ：3×14ml, HbA1C半抗原共價(jià)結(jié)合的聚合體，牛血清白蛋 白，緩沖液，proclin 150 0.1%w/v，非離子表面活性 劑 0.2%w/v，pH2.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定全血中的血紅蛋白A1C（HbA1C)濃度。本產(chǎn)品適用于RX Daytona。 |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血紅蛋白AIC試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HAEMOGLOBIN AIC |
| 規(guī)格型號 | HA3830(3×115T) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 196－40《血紅蛋白A1C試劑盒》 |
| 附件 | |
