注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401934號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成份:(1)試劑R1:肉湯25瓶,每瓶中含有3.1ml肉湯,混有用于泌尿生殖器支原 體診斷的樣品制劑所需的穩(wěn)定的營養(yǎng)成分。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn (2)試劑 R2:尿素-精氨酸凍干小球 25瓶,每瓶中含有1ml的凍干的尿素-精氨酸液體。(3) 試劑R3:25個含有22個反應(yīng)杯的試劑條,1號反應(yīng)杯用于 生長質(zhì)控,2號反應(yīng)杯用于U.urealyticum的識別,3號反 應(yīng)杯用于M.hominis的識別,4號反應(yīng)杯檢測 U.urealyticum滴度≥104CFU,5號反應(yīng)杯檢測 M.hominis滴度≥104CFU,6到22號反應(yīng)杯含有下列物質(zhì): 6.強力霉素 4mg/l,7.強力霉素 8mg/l,8.交沙霉素 2mg/l,9.交沙霉素 8mg/l,10.氧氟沙星 1mg/l,11.氧 氟沙星 4mg/l,12.紅霉素1mg/l,13.紅霉素 4mg/l, 14.四環(huán)素 4mg/l,15.四環(huán)素 8mg/l,16.環(huán)丙沙星 1mg/l,17.環(huán)丙沙星 2mg/l,18.阿奇霉素 0.12mg/l, 19.阿奇霉素 4mg/l,20.克拉霉素 1mg/l,21.克拉霉素 4mg/l,22.原始霉素 2mg/l 。(4)接種蓋:25個。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿生殖器支原體的診斷,適用于解脲脲原體U. urealyticum 和人型支原體M. hominis 的培養(yǎng),鑒定,提示性計數(shù)和藥敏試驗的檢測。 |
注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
批準日期 | 2004.09.10 |
有效期截止日 | 2008.09.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | bioMerieux,sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
生產(chǎn)國(中文) | 法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Mycoplasma IST 2 |
規(guī)格型號 | REF 42505 *試劑(R1):肉湯 25瓶 3.1ml/瓶*試劑(R2):凍干小球 25瓶 1ml/瓶*試劑(R3):25個含有22個反應(yīng)杯的試劑條接種蓋:25個 |
產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0236《支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒》 |
附件 | |