注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402059號
           

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總膽固醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 257-40《總膽固醇試劑盒(CHOLESTEST CHO)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由液體雙試劑及說明書組成。 成分:CHO酶液①:1.6mmol/L4-氨基安替匹林、膽固醇酯酶、過氧化物酶。CHO酶液②:2U/ml膽固醇氧化酶、1.5mmol/L N-乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺鈉(ESBmT)。,總膽固醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中總膽固醇的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402059號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由液體雙試劑及說明書組成。 成分:CHO酶液①:1.6mmol/L4-氨基安替匹林、膽固醇酯酶、過氧化物酶。CHO酶液②:2U/ml膽固醇氧化酶、1.5mmol/L N-乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺鈉(ESBmT)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中總膽固醇的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
注冊代理 第一化學(xué)藥品株式會社
售后服務(wù)機構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 第一化學(xué)藥品株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CHOLESTEST CHO
規(guī)格型號 CHO酶液①50ml×4 CHO酶液①85ml×4CHO酶液①400ml×2 CHO酶液①400ml×4CHO酶液②45ml×4 CHO酶液②50ml×4CHO酶液②200ml×2 CHO酶液②200ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 257-40《總膽固醇試劑盒(CHOLESTEST CHO)》
附件
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