| 生產(chǎn)場所 | 天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100020號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市康利民醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨產(chǎn)業(yè)區(qū) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 顱頜骨板及螺釘器械箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1070-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為顱頜骨板及螺釘器械，是為 顱頜骨部位缺損的修復(fù)和顱頜骨骨折內(nèi)固定手術(shù)時使用的 配套手術(shù)器械。由1．頜骨板塑形扳手；2．顱骨板塑形器 ；3．旋進(jìn)折斷器；4．開口器；5．骨板剪；6．螺釘剪； 7．鉆頭；8．螺絲刀；9．牽引器；10．塑形鉗組成。主 要性能結(jié)構(gòu)參見：YZB／津1070--2007《顱頜骨板及螺釘 器械箱》注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于顱頜骨部位缺損修復(fù)固定 手術(shù)時使用。禁忌癥：1．糖尿病患者與其他不宜做顱骨 手術(shù)者禁用：2．嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者禁用；3．術(shù)前有腦疝 ，術(shù)中有顱內(nèi)壓增高表現(xiàn)者禁用；4．創(chuàng)口污染嚴(yán)重者禁 用；5．創(chuàng)口局部皮膚壞死，缺損嚴(yán)重者禁用；6．有精神 病、神經(jīng)病(包括癲癇)病史患者禁用；7．對老年病患者 和嚴(yán)重心血管病患者易出現(xiàn)副作用。 |
| 規(guī)格型號 | LH-01、LH-02、LH-03、LH-4、LH-05、LH-06、LH-07、LH-08、LH-09、LH-IO |
| 附件 | |
