注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    希森美…" />
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CHEMIX-180型自動生化分析裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
CHEMIX-180型自動生化分析裝置生產(chǎn)企業(yè):希森美康株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 612-40《自動生化分析裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、主控計算機(jī)等組成。最大可測定項目為40項+3個電解質(zhì)項目(可選項);試劑加樣量20μl-400μl;主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)8種波長濾光片,340nm、415nm、450nm、510nm、570nm、600nm、700nm、800nm;樣品量:2μl-35μl;樣品種類:血清、血漿、尿液、腦脊液;樣品容量:40個樣品;測定速度:180樣品/小時。,CHEMIX-180型自動生化分析裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對患者的血液、尿液和腦脊液進(jìn)行生化檢驗和免疫學(xué)檢驗分析。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 希森美康株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、主控計算機(jī)等組成。最大可測定項目為40項+3個電解質(zhì)項目(可選項);試劑加樣量20μl-400μl;主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)8種波長濾光片,340nm、415nm、450nm、510nm、570nm、600nm、700nm、800nm;樣品量:2μl-35μl;樣品種類:血清、血漿、尿液、腦脊液;樣品容量:40個樣品;測定速度:180樣品/小時。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對患者的血液、尿液和腦脊液進(jìn)行生化檢驗和免疫學(xué)檢驗分析。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.07.09
有效期截止日 2006.07.09
備注 古野電氣株式會社兵庫縣西宮市蘆原町9-52產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“ZB/SYSMEX 023-2002《CHEMIX-180自動生化分析裝置》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP612-40《自動生化分析裝置》”產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中“最大可測定項目為40項+3個電解質(zhì)項目(可選項)中去掉(可選項)”。將“測定速度:180樣品/小時”更改為“450測試/小時”。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 注冊證由“國藥管械(進(jìn))字2002第3400765號”變更為“國藥管械(進(jìn))字2002第2400765號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.04.23
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Sysmex Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 1-5-1 Wakinohama Kaigandori Chuo-Ku Kobe 651-0073 Japan
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) CHEMIX-180型自動生化分析裝置
產(chǎn)品名稱(英文) CHEMIX-180 Clinical Chemistry Analyzer
規(guī)格型號 CHEMIX-180
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 612-40《自動生化分析裝置》
附件
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