| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第2400928號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機（標(biāo)本架、試劑架、鍵盤、液晶顯示屏、廢液筒、Windows 操作系統(tǒng)等)和選購件組成。原理：酶聯(lián)免疫法；波長：650nm （檢測波長)、492nm （參比波長)；標(biāo)本類型：血漿、血清；測試項目：腫瘤、艾滋病、肝炎、TORCH、甲狀腺、性激素等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于臨床免疫檢測。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.08.07 |
| 有效期截止日 | 2006.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS CORE II Automated Immunity System |
| 規(guī)格型號 | COBAS CORE Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-004-2001《COBAS CORE II 全自動免疫分析儀》 |
| 附件 | |
