促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)
促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)生產(chǎn)企業(yè):天津中新科炬生物制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/津0963-2006,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由檢測試紙條與輔助材料組成,成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù),試條由吸樣區(qū)-膠體金標(biāo)記區(qū)-反應(yīng)膜區(qū)(反應(yīng)區(qū)帶和對照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。主要性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0963-2006規(guī)定。,促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400001號 |
生產(chǎn)單位 |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/津0963-2006 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由檢測試紙條與輔助材料組成,成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù),試條由吸樣區(qū)-膠體金標(biāo)記區(qū)-反應(yīng)膜區(qū)(反應(yīng)區(qū)帶和對照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。主要性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0963-2006規(guī)定。 |
有效期 |
2011.01.31 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于婦女尿液促卵泡天生素(FSH)的定性檢測。禁忌癥:測試者如吃FSH升高的藥物(如促卵泡天生激素類藥物)等會影響檢測結(jié)果。 |
規(guī)格型號 |
筆型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、條型(AQ-3型) |
附件 | |
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