| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)富豐路4號(hào)工商聯(lián)科技大廈A座1001室(園區(qū)) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401214號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京利米生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)富豐路4號(hào)工商聯(lián)科技大廈A座1001室(園區(qū)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胰島素抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0333-2007 《胰島素抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組分：胰島素包被板 、IAA陰性對(duì)照質(zhì)控 、IAA陽性對(duì)照質(zhì)控 、樣本稀釋液、 酶結(jié)合物(IAA用)、顯色劑A、顯色劑B、 終止液、濃縮洗滌液。 產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2011.11.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于臨床上體外定性檢測人血清中的胰島素抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
