注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401664號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應物質(zhì)是干粉:人體血清加入化學添加劑及特定的生物器官物質(zhì)人體血清基質(zhì),含有下列成 分:白蛋白, γ-球蛋白,總和游離膽固醇,載脂蛋白 A1,HDL 和LDL膽固醇,甘油三脂,載脂蛋白B,磷脂非反應物質(zhì): 保存劑及穩(wěn)定劑濃度是批特異的,每批質(zhì)控的具體值見包 裝盒內(nèi)說明書。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 包裝盒內(nèi)放有條碼,內(nèi)儲存有各耙值信息 ,可用于Roche/Hitachi 912/917, Roche/Hitachi Modular系統(tǒng)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的脂類檢測的質(zhì)量控制,脂類檢測包括:載脂蛋白A1,載脂蛋白B,高密度膽固醇,低密度膽固醇四種。 |
注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 | 2005.06.14 |
有效期截止日 | 2009.06.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 血脂質(zhì)控液 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Precinorm L and Precipath L |
規(guī)格型號 | 781827 1285874 4 x 3 ml |
產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0938-2003《血脂質(zhì)控液》 |
附件 | |