生產(chǎn)場所 |
浦東新區(qū)金橋金皖路399號五樓 |
變更日期 |
2007.05.29 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“上海新黃浦置業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械分公司”變更為“上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司”;生產(chǎn)者地址由“上海市黃浦區(qū)延安東路110號7樓”變更為“上海市黃浦區(qū)北京東路666號西樓32樓D室”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2004第3300153號”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2004第3300153號(更) |
生產(chǎn)單位 |
上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市黃浦區(qū)北京東路666號西樓32樓D室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線機 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國0902《HY-650A系列數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線機》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線源組件、診斷床、控制臺組件、圖像增強器電視系統(tǒng)等組成。性能參數(shù):高壓發(fā)生器50KW/150KV;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點0.6mm/1.2mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影40kVp-150kVp,透視40kVp-125kVp;管電流調(diào)節(jié)范圍:攝影25mA-630mA,透視0.5mA-6mA;攝影電流時間積調(diào)節(jié)范圍:0.5mAs-630mAs;加載時間調(diào)節(jié)范圍:2ms-6300ms;圖像連續(xù)采集速度為25幀/秒。 |
有效期 |
2008.04.30 |
批準日期 |
2004.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進行常規(guī)X射線透視、攝影診斷。 |
規(guī)格型號 |
HY-650AT2 |
附件 | |
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