| 生產(chǎn)場所 | 浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300140號 |
| 生產(chǎn)單位 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設(shè)備(商品名：領(lǐng)航者) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0409-2007《X射線診斷設(shè)備(商品名：領(lǐng)航者)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由Pixium4600平板探測器，X射線發(fā)生器(SHF-635\SHF-835)、X射線管(E7252/E7254)，X射線管套、電源分配箱，操縱控制臺(包括圖像處理主機(jī)和顯示器)，U臂系統(tǒng)、移動(dòng)床(PT3000，PT3500)組成、限束器。每個(gè)型號產(chǎn)品都有64kW或80kW兩種配置。性能：管電壓調(diào)整范圍：40～150kV，步長為1kV；管電流調(diào)整范圍：64kW時(shí),10-640mA/80kW時(shí),10-800mA；管電流時(shí)間積調(diào)整范圍：0.1-500mAs；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)1.2mm/0.6mm)。 |
| 有效期 | 2012.01.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于X射線的圖像診斷 |
| 規(guī)格型號 | Kodak DirectView DR 3000；Kodak DirectView DR 3500 |
| 附件 | |
