| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213013號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由脈沖發(fā)生器和電極連接電纜組成（本起搏器不含電極)，性能詳見產(chǎn)品標準和使用說明書。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于以治療、預(yù)防或診斷為目的的為心動過緩型患者提供短期臨時性起博或感知。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Avenue, N.E. Minneapolis, MN55432, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外臨時心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temporary Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | 5318, 5348, 5388 |
| 產(chǎn)品標準 | MDT/CRM 09-2005《體外臨時心臟起搏器》 |
| 附件 | |
