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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401328號
           

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酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0040-2004 《酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合的雌三醇濃度試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:參照標準A 1×0.75mL;參照標準B 1×0.75mL;參照標準C 1×0.75mL;參照標準D 1×0.75mL;參照標準E 1×0.75mL;參照標準F 1×0.75mL; 參照標準G 1×0.75mL; 未結(jié)合E3抗血清1×15.5mL;標記上生物素E3濃縮液 1×0.5mL;偶聯(lián)上鏈霉素HRPO濃縮液1×0.75mL;包被羊抗伽瑪-球蛋白微孔板1塊;偶聯(lián)上生物素E3稀釋液1×15.5mL;偶聯(lián)上鏈霉素HRPO稀釋液1×26mL;質(zhì)控I 1×0.75mL; 質(zhì)控II1×0.75mL;漂洗液1×60mL; TMB底物液 1×15mL; 終止液1×15mL。,酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑用于體外定量測定血清中未結(jié)合的雌三醇濃度。在臨床醫(yī)學用于輔助胎兒胎盤發(fā)育不良的治療和診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401328號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:參照標準A 1×0.75mL;參照標準B 1×0.75mL;參照標準C 1×0.75mL;參照標準D 1×
0.75mL;參照標準E 1×0.75mL;參照標準F 1×0.75mL; 參
照標準G 1×0.75mL; 未結(jié)合E3抗血清1×15.5mL;標記上
生物素E3濃縮液 1×0.5mL;
偶聯(lián)上鏈霉素HRPO濃縮液1×0.75mL;包被羊抗伽瑪-球
蛋白微孔板1塊;偶聯(lián)上生物素E3稀釋液1×15.5mL;偶聯(lián)
上鏈霉素HRPO稀釋液1×26mL;質(zhì)控I 1×0.75mL; 質(zhì)控II
1×0.75mL;漂洗液1×60mL; TMB底物液 1×15mL; 終止液
1×15mL。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑用于體外定量測定血清中未結(jié)合的雌三醇濃度。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 在臨床醫(yī)學用于輔助胎兒胎盤發(fā)育不良的治療和診斷。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Systems Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生產(chǎn)場所 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol EIA
規(guī)格型號 Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol (Estriol) EIA DSL-10-3700
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0040-2004 《酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合的雌三醇濃度試劑盒》
附件
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