生產(chǎn)場所 |
北京市朝陽區(qū)建外大街郎家園6號(hào);朝陽區(qū)三間房南里7號(hào) |
變更日期 |
2007.12.28 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“北京市朝陽區(qū)建外大街郎家園6號(hào);朝陽區(qū)三間房南里七號(hào)”變更為“北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)A3”;注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281114號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3211114號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281114號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
地址 |
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)A3 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
磁共振成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1273-2003《 磁共振成像系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(包括磁體;磁體外罩;梯度線圈;射頻發(fā)射線圈),譜儀,梯度功率放大器,射頻功率放大器,接收線圈(詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),計(jì)算機(jī)控制臺(tái),病床,水冷設(shè)備,語音通話裝置和電源分配器組成。性能:磁體是永磁體 0.36T±5%T;圖像空間分辨率:頭部應(yīng)不大于 1mm,體部不應(yīng)大于2mm;最小切片應(yīng)不大于3mm(2D);圖像信噪比應(yīng)不小于70。 |
有效期 |
2011.11.14 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于臨床MR影像診斷。 |
規(guī)格型號(hào) |
i_open 0.36T。 |
附件 | |
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