| 生產(chǎn)場所 | 北京朝陽區(qū)建外大街郎家園6號 |
| 變更日期 | 2007.12.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京朝陽區(qū)建外大街郎家園5號”變更為“北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A3”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450369號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450369號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450369號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A3 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | BW-8100A型自體血液回收機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0236《BW-8100A型自體血液回收機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(離心系統(tǒng)，蠕動泵系統(tǒng)，控制系統(tǒng))、移動式車架、懸持支撐架組成。性能：回收機(jī)整機(jī)有效性：紅細(xì)胞回收率≥90%，處理后紅細(xì)胞血球壓積≥55%。此次注冊不包括一次性使用血液回收耗材產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2008.08.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)械臨床用于心臟外科、血管外科、腦外科、創(chuàng)傷外科等對患者的失血回收。 |
| 規(guī)格型號 | BW-8100A |
| 附件 | |
