注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400834號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 試劑盒組成:一套葉酸定標品1、2和3(2.1mL,葉酸溶于含抗微生物劑的緩沖液中),標定值 0、2、15 ng/mL(確切數據編碼在批號定標卡內);批號 定標卡(用于試劑包1,綠色);補充批號卡(用于試劑 包2,黃色); 操作卡(藍色); 24個定標品條碼標簽 (每個定標品8個) |
產品適用范圍 | 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿(肝素抗凝)和全血中的葉酸做定標 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | 2005.04.05 |
有效期截止日 | 2009.04.04 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
生產廠地址(中文) | 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生產場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產國(中文) | 英國 |
產品名稱(中文) | Vitros 免疫診斷產品 葉酸定標品 |
產品名稱(英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Folate Calibrators |
規(guī)格型號 | REF 1311075:一套/包裝 |
產品標準 | YZB/ENG 0118-2004《VITROS免疫診斷產品 葉酸定標品》 |
附件 | |