| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年9月4日變更規(guī)格型號。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400558號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0204-2005《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：Good’s緩沖液、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHO)、過氧化氫酶、N-乙基－N－(2－羥基－3－磺丙基)—3－甲基苯胺(TOOS)。試劑2(R2)：Good’s緩沖液、4-氨基安替比林、過氧化物酶(POD)。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用直接法，用于體外定量測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：2×15ml，R2：1×10ml，R1：2×30ml，R2：1×20ml，R1：3×30ml，R2：1×30ml，R1：2×60ml，R2：1×40ml，R1：2×45ml，R2：1×30ml，R1：3×250ml，R2：1×250ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：1×35ml，R2：1×15ml，R1：2×20ml，R2：1×15ml，R1：2×40ml，R2：1×30ml，R1：2×50ml，R2：2×20ml，R1：4×32ml，R2：4×12ml，R1：2×65ml，R2：1×50ml，R1：6×32ml，R2：6×12ml，R1：8×32ml，R2：8×12ml |
| 附件 | |
