注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541456號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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呼吸機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè):Drager Medical AG & Co, KG,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2148-54《呼吸機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī),由主機(jī)和呼吸管路兩部分組成,可選件包括無(wú)油空氣壓縮機(jī)、固定架和推車等。性能:通氣模式:CMV/CMVAssiat,SIMV、SIMV/Psupp,MMV、MMV/Psupp,PCV+/Psupp,PCV+Assiat,CPAP/Psupp;呼吸頻率:0次/分~100次/分;潮氣量:兒童為20mL~300mL,成人為100mL~2000mL;吸呼相時(shí)間比:1:9.5~4:1;PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍:0cmH2O~35cmH2O;系統(tǒng)順應(yīng)性:成人不大于2mL/cmH2O,兒童不大于1mL/cmH2O;輸出氧濃度:21~100VoL.%;氣路系統(tǒng)最大安全壓力:0cmH2O~100cmH2O;具有電源故障報(bào)警功能。,呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于成人和體重大于3kg的兒童,用于ICU病房的重癥治療和對(duì)呼吸衰竭患者的搶救和治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541456號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Drager Medical AG & Co, KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī),由主機(jī)和呼吸管路兩部分組成,可選件包括無(wú)油空氣壓縮機(jī)、固
定架和推車等。性能:通氣模式:CMV/CMVAssiat,
SIMV、SIMV/Psupp,MMV、MMV/Psupp,PCV+/Psupp,
PCV+Assiat,CPAP/Psupp;呼吸頻率:0次/分~100次/分
;潮氣量:兒童為20mL~300mL,成人為100mL~2000mL;
吸呼相時(shí)間比:1:9.5~4:1;PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍:
0cmH2O~35cmH2O;系統(tǒng)順應(yīng)性:成人不大于2mL/cmH2O,
兒童不大于1mL/cmH2O;輸出氧濃度:21~100VoL.%;氣
路系統(tǒng)最大安全壓力:0cmH2O~100cmH2O;具有電源故障
報(bào)警功能。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于成人和體重大于3kg的兒童,用于ICU病房的重癥治療和對(duì)呼吸衰竭患者的搶救和治療。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541456號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3541456號(hào)(更)”;原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Ventilator
規(guī)格型號(hào) Evita 2 Dura
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2148-54《呼吸機(jī)》
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