| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660242號 |
| 生產(chǎn)單位 | 佛山市捷港醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 佛山市佛山大道南329號三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 上消化道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵 0293-2006《上消化道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由球囊、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、四通接頭、導(dǎo)管蓋帽、注氣孔、排氣蓋帽組成。球囊采用自然乳膠制成。導(dǎo)管(包括外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、排氣管)采用無毒聚氯乙烯(PVC)材料制造。四通接頭采用丙烯腈-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造。 |
| 有效期 | 2011.08.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院對食管癌、吻合口狹窄和賁門失馳緩癥作擴(kuò)張時一次性使用。 |
| 規(guī)格型號 | GI-B-14、GI-B-18、GI-B-30、GI-B-34 |
| 附件 | |
