| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3652232號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科縫線的材質(zhì)均為乙二醇酸的聚合物，DEXON*II為多 股編織、未染色（米色)或染綠色、染紫色或染紫色和綠 色雙色的可吸收縫線，涂層為乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚 物，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到9-0。DEXON*S有單 股縫線和多股編織縫線兩種，不帶涂層，未染色（米色) 或染綠色，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到10-0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎，并可用于眼科手術(shù) ，但不適用于心血管和神經(jīng)組織。DEXON*S多股聚甘醇酸 合成可吸收外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎 ，并可用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管和神經(jīng)組織。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn DEXON*S單股聚甘醇酸合成可吸收外科縫線用于眼科手術(shù) 和顯微外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
