| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770703號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品在導管的前端裝有球囊，導管推進桿以及球囊表面有親水性涂層，導管的遠端為同軸雙腔結(jié)構(gòu)，近端為單個復式接頭魯爾鎖定裝置。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)皮冠狀動脈形成術（PTCA)中，通過擴張球囊從而擴張冠狀動脈狹窄部分。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Intella Interventional Systems Inc.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co.， Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 870 Hermosa Drive Sunnyvale， California 94085 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Goalin 冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goalin Coronary Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1927 《Goalin 冠狀動脈球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
