| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770260號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是沖壓完整的鎳鈦合金網(wǎng)并用焊點固定而成，包括左盤、右盤、腰三個部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于封堵房間隔缺損。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“9-ASD-038”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3770260號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3770260號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA MEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AMPLATZER房間隔缺損封堵傘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2055《AMPLATZER房間隔缺損封堵傘》 |
| 附件 | |
