注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403285號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    貝克曼庫…" />
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甲狀腺球蛋白定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白定標液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1733-2005《甲狀腺球蛋白定標液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:小牛血白蛋白(BSA)的HEPES緩沖液,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含0.0ng/mL的甲狀腺球蛋白。S1,S2,S3,S4,S5:BSA的HEPES緩沖液,相應含有大約1.0,10,100,250和500ng/mL濃度水平的人甲狀腺球蛋白,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。,甲狀腺球蛋白定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對甲狀腺球蛋白檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403285號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:小牛血白蛋白(BSA)的HEPES緩沖液,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含
0.0ng/mL的甲狀腺球蛋白。醫(yī)學全在線m.f1411.cn S1,S2,S3,S4,S5:BSA的
HEPES緩沖液,相應含有大約1.0,10,100,250和
500ng/mL濃度水平的人甲狀腺球蛋白,含<0.1%疊氮鈉,
和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對甲狀腺球蛋白檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白定標液
產(chǎn)品名稱(英文) Thyroglobulin Calibrator
規(guī)格型號 33865
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1733-2005《甲狀腺球蛋白定標液》
附件
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