| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461793號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Liberte冠脈支架系統(tǒng)由Monorail推送導(dǎo)管與球囊擴(kuò)張支架組成，支架由316L不銹鋼制成，并將其預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.f1411.cn 一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛(ài)爾蘭 / Two Scimed Place， Maple Grove，MN 55311， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Liberte冠脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Liberte Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
