注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770374號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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BOLTON PTA 球囊擴張導(dǎo)管(Rider)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
BOLTON PTA 球囊擴張導(dǎo)管(Rider)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1005《BOLTON PTA球囊擴張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是雙腔的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)導(dǎo)管,是高強度、半順應(yīng)性球囊。有二個不透X線標(biāo)記。導(dǎo)管長度為800、1200mm。,BOLTON PTA 球囊擴張導(dǎo)管(Rider)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)適用于下列患者:髂、股、腎、腘和脛動脈狹窄或閉塞。一次性使用,不得用于冠狀動脈的球囊擴張。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770374號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是雙腔的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)導(dǎo)管,是高強度、半順應(yīng)性球囊。m.f1411.cn有二個不透X線標(biāo)記。導(dǎo)管長度為800、1200mm。
產(chǎn)品適用范圍 經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)適用于下列患者:髂、股、腎、腘和脛動脈狹窄或閉塞。一次性使用,不得用于冠狀動脈的球囊擴張。
注冊代理 BOLTON MEDICAL, INC
售后服務(wù)機構(gòu) 北京麥迪凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.10
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京麥迪凱醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770374號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770374號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.06.01
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BOLTON MEDICAL, INC
生產(chǎn)廠地址(中文) 799 International Pkwy. Surise, FL 33325
生產(chǎn)場所 16-00 Pollitt Drive, Fair Lawn, NJ 07410
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) BOLTON PTA 球囊擴張導(dǎo)管(Rider)
產(chǎn)品名稱(英文) Bolton PTA Catheter(Rider)
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1005《BOLTON PTA球囊擴張導(dǎo)管》
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