注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460509號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司,Dublin, Beringen分公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和316L不銹鋼擴(kuò)張支架組合而成。支架近端壁厚為0.22mm,遠(yuǎn)端壁厚為0.15mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于治療在經(jīng)皮腎動(dòng)脈血管再建后腎臟血管腎口部分效果不佳,以及由于單個(gè)的動(dòng)脈粥樣斑塊造成的堵塞或者再狹窄。 |
注冊(cè)代理 |
上海星峰工貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海星峰工貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.04 |
備注 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“瑞士 Jomed 公司”變更為“雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司,Dublin,Beringen分公司” 。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460509號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460509號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
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變更日期 |
2004.07.16
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腎動(dòng)脈球囊預(yù)裝支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
JOSTENT(r) Renal Premounted |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1158《腎動(dòng)脈球囊預(yù)裝支架》 |
附件 | |
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