注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211556號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由除顫器、除顫電極、三導聯(lián)心電監(jiān)測導聯(lián)線及可充電電池組成。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
除顫器能量:預設遞增協(xié)議,200J、300J或300J;能量損失率:在充電完畢后30s內(nèi)釋放能量不小于起始釋放能量的85%;充電時間不大于15s(300J能量)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于有心搏停止癥狀患者的(無反應、無呼吸)急救治療。 |
注冊代理 |
通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務機構(gòu) |
通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
批準日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Cardiac Science Inc., |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223 |
生產(chǎn)場所 |
5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
自動體外除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Automated External Defibrillator |
規(guī)格型號 |
Responder AED Pro |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0542-2005《Responder AED Pro自動體外除顫器》 |
附件 | |
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