注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461458號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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頸動(dòng)脈支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
頸動(dòng)脈支架生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 576-46《頸動(dòng)脈支架》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為鎳鈦合金(鎳鈦諾)材料制作,結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段性重復(fù)。植入后,達(dá)到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形狀。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成,為后撤式放置系統(tǒng),放置用導(dǎo)管有效長(zhǎng)度為1350mm、直徑為2.0mm,一次性使用。,頸動(dòng)脈支架生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是用于治療臨床上嚴(yán)重的頸動(dòng)脈狹窄患者的支架植入設(shè)備。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461458號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為鎳鈦合金(鎳鈦諾)材料制作,結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段
性重復(fù)。植入后,達(dá)到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形
狀。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成,為后撤式放置
系統(tǒng),放置用導(dǎo)管有效長(zhǎng)度為1350mm、直徑為2.0mm,一
次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是用于治療臨床上嚴(yán)重的頸動(dòng)脈狹窄患者的支架植入設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
注冊(cè)代理 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 頸動(dòng)脈支架
產(chǎn)品名稱(英文) Carotid Stent
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 576-46《頸動(dòng)脈支架》
附件
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