| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210247號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：神經(jīng)監(jiān)控控制器、臺式機（主機)或筆記本電腦、臺式機的顯示器和導線（臺式系統(tǒng)專 用)、鍵盤（臺式系統(tǒng)專用)、放大器、刺激器、單極電 纜線、電極、磨砂膏、電極膏組成。性能：電刺激器：最 小電流輸出為4mA±0.2mA或4V±0.2V；脈沖持續(xù)時間調(diào)節(jié) 范圍：低強度為50－500μs，高強度為100－1000μs，刺 激頻率為1－500次/s；聲刺激器：刺激強度調(diào)節(jié)范圍為 0－134dBSPL，速度為1－500次/s；視覺刺激器：可提供 單側(cè)或雙側(cè)視覺刺激。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對病人神經(jīng)電生理進行監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 維迪電子有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axon Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788 |
| 生產(chǎn)場所 | 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Epoch XP神經(jīng)術中監(jiān)護工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EpochXP Neurological Workstation |
| 規(guī)格型號 | EpochXP、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0179-2004 《EpochXP神經(jīng)術中監(jiān)護工作站》 |
| 附件 | |
